质谱仪在制药和生物医学领域应用情况分析.docx

PAGE PAGE 10 制药和生物医学 根据 SDI 数据显示，2015 年，Pharma/Bio 领域的质谱仪市场达 27.52 亿美元，占质谱需求市场总量的 41%，是全球质谱市场最主要的应用领域之一。质谱法技术在制药与生物技术、CRO 和医院与临床检测等领域都发挥着重要的作用。目前，中国生物制药处于高景气度发展阶段，2020 年 CDE 受理生物药IND 564 件，同比增长 82%；临床质谱检验占临床检验的比重不足 1%，与美国 15%的占比相比发展空间大。 1.生物制药工业 在生物制药领域，质谱技术广泛应用于药物发现、药物开发、药代动力学研究和临床药物试验、药品 QA/QC