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药品GSP质量管理培训试卷及 药品GSP质量管理培训试卷及 药品GSP质量管理培训试卷及 质量管理培训试卷 姓名：分数： 一、填空题（ 7*10分） 1、质量管理部敦促和岗位人员药品管理的法律法例及本规范；组织制定文件，并指导、文件 的履行； 2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采买人员的合法资格进行，并依据审查内容的变化进行；负责的采集和管理，并成立药品； 3、质量管理部负责药品的，指导并监察药品采买、、保养、、退货、运输等环节的工作；负 责确实认，对不合格药品的办理过程。 负责计算机系统的审查和质量管理基础数据的及更新； 4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反响的； 组织质量管理系统的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评论；辅助展开质量管理和培训； 5、质量管理系统的审查包含审查、审查和服务质量审查，每年对证量管理系统所波及的全部部门和场所起码审查。 6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容有关的和持续培训， 培训内容应该包含、 药品专业知识及技术、质量管理制度、职责及等。 7、首营公司是采买药品时，与本公司初次发生的药品或许经营公司。首营品种是本公司的药品。原印章是公司在购销活动中，为证明公司身份在或许凭据上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不可以是、影印、复印等复制后的印记。 二、简答题（ 2*15