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- 2021-12-07 发布于北京
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一、填空(每空一分,共40分)
.洁净室(区) 数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行 和
内。
.生产用模具的采购、 、 、维护、 和报废应制定相应的管理制度,设专人专
柜保管。
.库房物料的养护应做到五防,即 防蝇、、、、
.销售记录应保存至药品 期后 年。
.进入洁净区的空气必须 ,并根据生产工艺要求划分空气 。
.车间应按 及所要求的 进行合理布局。
.厂房应有防止 和 进入的设施。
.洁净区内的空气的 数和 数应定期检测,结果应 存档。
.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于 Pa ,洁净区与室外大气的静压差
应大于 Pa,并应有 的装置。
.
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