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一、药品知识 《药品管理法》第一百零二条 一、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。含义：1、是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的， 2、药品是规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 3、药品的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。　　 二、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。　　三、药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。　　四、药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品说明书和标签管理规定》、《处方药和非处方药分类管理办法》等。 原国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”。其中：（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。 （2）国药准（试）字后的1位汉语拼