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2014中药药剂学 各剂型制备工艺流程汇总
一、一般散剂的制备
工艺流程:粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装
(一)粉碎与过筛
内服:细粉
儿科、外用:最细粉
眼用:极细粉
二、特殊散剂的制备
.含毒性药物的散剂
倍散:指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
0.0i-0.ig : 10倍散
0.00i-0.0ig : 100倍散 等量递增法混合
V 0.001g: 1000 倍散
剂量上限X稀释倍数=1
.含低共熔混合物的散剂
低共熔现象:两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物:薄荷脑 +樟脑;
薄荷脑+冰片
樟脑+水杨酸苯酯
视药理作用变化,决定是否低共熔
药理作用增强或无变化一一可低共熔
药理作用减弱一一避免出现低共熔
.含液体药物的散剂
「精小工用其地画体蛆分腰收 量大*力口铺料吸收
J (谓哧后用林他固体里外吸收
体组分; 鼻大(非理发性乂插入其■他固体救未就稀祥和
I?大t然触性3 t加辅料吸收至不遏涧
.眼用散剂
无菌、过200目的极细粉
极细粉:全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于 95%勺粉末
二、合剂的制备
.工艺流程:浸提一纯化一浓缩一配液一分装一灭菌。
.制备要点:
浸提:煎煮法、双提法(芳香挥发性成分) 。
纯化:离心分离-水醇法〉吸附澄清法。
方法及其参数的选择 (如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等) 应以不影响有效成分
的含量为指标。
浓缩:每次服用量一一10?20ml。
配液:
添加矫味剂、防腐剂,调节 pH,加液体药料(酊剂、酯剂、流浸膏,应以细流缓缓加
入药液中,随加随搅拌,使析出物细腻,分散均匀) 。
灭菌:
小包装:流通蒸汽、煮沸(100C, 30min) 大包装:热压
三、糖浆剂的制备★
工艺流程:
―?分装
―?分装
炼糖方法:
蔗糖+ 水+酒石酸―->加热溶解―->微沸熬炼―-> 滴水成珠,脆不粘牙,色泽金黄(糖转
化率达到40%- 50%
酒剂的制备工艺流程
、分类和制备
、分类和制备
不含糖一
「块状茶剂1 母制法(软胶裳)
茶剂1袋装茶剂 \混合法 一煎煮茶剂
注射液的配制:
稀配法:一次配成一原料质量好,配制小剂量注射剂。
浓配法:半成品加入部分溶剂中, 配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂稀释至全量f原料 质量一般,配制大剂量注射剂。一
处理措施:水处理,冷藏;热处理,冷藏;活性炭处理;加入附加剂;
已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
注射液的滤过:先粗滤后精滤。
2.安甑的处理
工序:切割一圆口一灌水蒸煮一洗涤一干燥与灭菌
注射用水的制备
工艺流程:
饮用水一细过滤器一电渗析装置或反渗透装置一阳离子树脂床 (H+被置换到水中)-
脱气塔一阴离子树脂床 (过2次交换:先强后弱,OH-被置换到水中)一混合树脂床(消灭 漏网之鱼)一纯化水-多效蒸储水器-热贮水器(80C)一注射用水
★背记技巧★
渗阳阴、混合床、纯蒸储
二、中药注射用半成品的制备
.蒸储法:
.综合法:
根据有效成分的性质,采用水醇法进行提取分离,并在此基础上,结合有效成分的性质, 选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。
溶剂萃取法
酸碱沉淀法
吸附分离法
超滤法
、中药注射剂的制备
中防牧片| |附加档]国门
中防牧片| |附加档]国门
]般取,分工.粉制
|中耨这点*此£|
—
我同+体|5
印事ml
二、输液剂的制备
.容器的处理(自学)
.制备要点:
配制一滤过一灌封-灭菌-质检与包装
115C、
115C、 30min
二 场
卜一海螂一?述过一?灭前一
附加荆一?无*仆装 一?原?粒麦 一?包毂
附加荆
浦帆激(塞)一?谶净一?灭演
用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂,应单剂量包装; 灌装后再进行灭菌处理。
.软膏制备方法
(1)研合法
再递加其余基质研操作方法:将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状, 匀的制备方法。
再递加其余基质研
适用:当软膏基质稠度适中或主药不宜加热, 且在常温下通过研磨即能均匀混合时, 可
用此法
(2)熔合法(热熔法)
操作方法:将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,同时不断搅拌,直至冷凝。
「含有不同熔点基质,在常温下不能均匀混合
适用\主药可溶于基质
,需用熔融基质提取饮片有敕成分者
(3)乳化法
操作方法:将油溶性组分(油相)混合加热熔融;另将水溶性组分(水相)加热至与油
相相同温度(约 80C)时,两相等温混合,不断搅拌,直至冷凝。大量生产,
.黑膏药的制备
工艺流程:
药料提取(炸料) -炼油-下丹成膏-去“火毒” 一摊涂
.橡胶膏剂的制备
①溶剂法(常用)
工艺流程:药料提取一->膏浆制备一->涂布一->回收溶剂一->切割―->加衬一->包装。
②热压法
.凝胶膏剂的制
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