2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总.docxVIP

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2014中药药剂学 各剂型制备工艺流程汇总 一、一般散剂的制备 工艺流程:粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装 (一)粉碎与过筛 内服:细粉 儿科、外用:最细粉 眼用:极细粉 二、特殊散剂的制备 .含毒性药物的散剂 倍散:指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。 0.0i-0.ig : 10倍散 0.00i-0.0ig : 100倍散 等量递增法混合 V 0.001g: 1000 倍散 剂量上限X稀释倍数=1 .含低共熔混合物的散剂 低共熔现象:两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。 低共熔药物:薄荷脑 +樟脑; 薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯 视药理作用变化,决定是否低共熔 药理作用增强或无变化一一可低共熔 药理作用减弱一一避免出现低共熔 .含液体药物的散剂 「精小工用其地画体蛆分腰收 量大*力口铺料吸收 J (谓哧后用林他固体里外吸收 体组分; 鼻大(非理发性乂插入其■他固体救未就稀祥和 I?大t然触性3 t加辅料吸收至不遏涧 .眼用散剂 无菌、过200目的极细粉 极细粉:全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于 95%勺粉末 二、合剂的制备 .工艺流程:浸提一纯化一浓缩一配液一分装一灭菌。 .制备要点: 浸提:煎煮法、双提法(芳香挥发性成分) 。 纯化:离心分离-水醇法〉吸附澄清法。 方法及其参数的选择 (如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等) 应以不影响有效成分 的含量为指标。 浓缩:每次服用量一一10?20ml。 配液: 添加矫味剂、防腐剂,调节 pH,加液体药料(酊剂、酯剂、流浸膏,应以细流缓缓加 入药液中,随加随搅拌,使析出物细腻,分散均匀) 。 灭菌: 小包装:流通蒸汽、煮沸(100C, 30min) 大包装:热压 三、糖浆剂的制备★ 工艺流程: ―?分装 ―?分装 炼糖方法: 蔗糖+ 水+酒石酸―->加热溶解―->微沸熬炼―-> 滴水成珠,脆不粘牙,色泽金黄(糖转 化率达到40%- 50% 酒剂的制备工艺流程 、分类和制备 、分类和制备 不含糖一 「块状茶剂1 母制法(软胶裳) 茶剂1袋装茶剂 \混合法 一煎煮茶剂 注射液的配制: 稀配法:一次配成一原料质量好,配制小剂量注射剂。 浓配法:半成品加入部分溶剂中, 配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂稀释至全量f原料 质量一般,配制大剂量注射剂。一 处理措施:水处理,冷藏;热处理,冷藏;活性炭处理;加入附加剂; 已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。 注射液的滤过:先粗滤后精滤。 2.安甑的处理 工序:切割一圆口一灌水蒸煮一洗涤一干燥与灭菌 注射用水的制备 工艺流程: 饮用水一细过滤器一电渗析装置或反渗透装置一阳离子树脂床 (H+被置换到水中)- 脱气塔一阴离子树脂床 (过2次交换:先强后弱,OH-被置换到水中)一混合树脂床(消灭 漏网之鱼)一纯化水-多效蒸储水器-热贮水器(80C)一注射用水 ★背记技巧★ 渗阳阴、混合床、纯蒸储 二、中药注射用半成品的制备 .蒸储法: .综合法: 根据有效成分的性质,采用水醇法进行提取分离,并在此基础上,结合有效成分的性质, 选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。 溶剂萃取法 酸碱沉淀法 吸附分离法 超滤法 、中药注射剂的制备 中防牧片| |附加档]国门 中防牧片| |附加档]国门 ]般取,分工.粉制 |中耨这点*此£| — 我同+体|5 印事ml 二、输液剂的制备 .容器的处理(自学) .制备要点: 配制一滤过一灌封-灭菌-质检与包装 115C、 115C、 30min 二 场 卜一海螂一?述过一?灭前一 附加荆一?无*仆装 一?原?粒麦 一?包毂 附加荆 浦帆激(塞)一?谶净一?灭演 用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂,应单剂量包装; 灌装后再进行灭菌处理。 .软膏制备方法 (1)研合法 再递加其余基质研操作方法:将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状, 匀的制备方法。 再递加其余基质研 适用:当软膏基质稠度适中或主药不宜加热, 且在常温下通过研磨即能均匀混合时, 可 用此法 (2)熔合法(热熔法) 操作方法:将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,同时不断搅拌,直至冷凝。 「含有不同熔点基质,在常温下不能均匀混合 适用\主药可溶于基质 ,需用熔融基质提取饮片有敕成分者 (3)乳化法 操作方法:将油溶性组分(油相)混合加热熔融;另将水溶性组分(水相)加热至与油 相相同温度(约 80C)时,两相等温混合,不断搅拌,直至冷凝。大量生产, .黑膏药的制备 工艺流程: 药料提取(炸料) -炼油-下丹成膏-去“火毒” 一摊涂 .橡胶膏剂的制备 ①溶剂法(常用) 工艺流程:药料提取一->膏浆制备一->涂布一->回收溶剂一->切割―->加衬一->包装。 ②热压法 .凝胶膏剂的制

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