原创力文档- 1、本文档共12页，其中可免费阅读4页，需付费40金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。
2014 年药品生产质量管理规范培训教材
偏差处理
一概述
偏差：是指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况。包括任何与 产
品质量有关的异常情况，如物料、产品检验结果超标；物料、产品存贮异常； 设备
故障；校验结果超标；环境监测结果超标；客户投诉等；以及与药品相关的 法律法
规或已批准的标准、规程、指令不相符的意外或偏离事件。
偏差管理：是指对生产或检验过程中出现的或怀疑存在的可能会影响产品质 量的
偏差的处理程序。即根据现场、现物、现
文档评论（0）