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 HZ低温实验室质量管理体系建立项目的实施研究  摘要 近年来，随着ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》等标准的颁布和实施，使检测实验室质量管理体系的建设工作逐步趋向科学化和规范化。大量的检测实验室依照这些文件的内容构建了相应的质量管理体系作为实验室内部管理的依据，用以提高自身的质量管理能力并获得了国家实验室的认可。所以，科学和完善的实验室质量管理体系对检测实验室的运行和持续发展意义非常重大。 论文的研究主要集中在四个方面。首先阐述了实验室目前运行现状，通过客户抱怨、满意度调查等方式收集实验室管理中存在的问题，并从检测流程、管理制度、人员管理和客户投诉几个方面综合分析问题产生的原因。接着，论文以HZ低温实验室质量管理体系建立和检测流程的制定作为项目进行了研究，按照项目的工作任务分解、计划编制和项目实施等程序详细说明了实验室质量方针和质量目标的设立、组织机构的设置及体系文件的编制等全过程。采取内部审核等手段对HZ低温实验室质量管理体系有效性做出了评价。然后，论文针对新的质量管理体系的流程建立了简洁明了的检测流程图，将实验室检测业务中样品接收与加工、检测及报告出具等流程有机结合起来，并对检测流程中影响检测结果准确性和检测周期的关键环节进行识别和控制，满足实验室质量保证和客户满意的需求。论文最后按照标准条款对检测数据及检测报告的要求，结合实验室的检测流程开发了实验室管理系统，从基础数据维护、委托单生成及检测报告打印等五个方面分别介绍了实验室管理系统，通过该管理系统平台的使用为实验室的检测工作提供了便利。 关键词：质量管理体系，流程，标准，实验室管理系统 目录 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document \h 摘要 I ABSTRACT II \o Current Document \h 目录 III \o Current Document \h 第一章绪论 1 \o Current Document \h 1.1课题研究的背景和意义 1 \o Current Document \h 1.2国内外检测实验室质量管理体系的发展现状 2 1.2.1国外检测实验室质量管理体系的发展现状 2 1.2.2国内检测实验室质量管理体系的发展现状 3 \o Current Document \h 13课题研究的内容 4 1.3.1本课题研究的内容 4 13.2课题内容框架 5 \o Current Document \h 1.4课题主要研究思路与方法 5 \o Current Document \h 第二章现有实验室运行现状及问题分析 7 \o Current Document \h HZ低温实验室基本情况 7 \o Current Document \h HZ低温实验室运行中发现的主要问题及分析 8 2.2.1检测流程不够专业 9 2.2.2管理制度不健全 9 2.2.3人员管理落后 9 2.2.4客户投诉多 10 \o Current Document \h 23采取的对策和措施 13 \o Current Document \h 2.4项目实施计划 13 2.4.1项目简介 14 2.4.2项目目标 14 2.43成立项目组 15 2.4.4项目工作任务分解 16 2.4.5项目计划编制 18 \o Current Document \h 2.5本章小结 19 \o Current Document \h 第三章HZ低温实验室检测流程的建立 20 \o Current Document \h HZ低温实验室检测流程的建立过程 20 3.1.1实验室检测流程建立步骤 20 3.1.2实验室流程现状分析 20 3.1.3建立HZ低温实验室检测流程的因素 21 3.1.4建立HZ低温实验室检测流程图 21 \o Current Document \h HZ低温实验室检测流程关键环节控制 34 3.2.1检测结果控制 23 3.2.2检测周期控制 28 3.2.3检测报告管理 31 3.2.4服务客户 32 \o Current Document \h 3.3本章小结 32 \o Current Document \h 第四章HZ低温实验室质量管理体系的建立 33 \o Current Document \h ISO/IEC17025质量管理体系介绍 20 ISO/IEC17025质量管理体系的构成 23 ISO/IEC17025质量管理体系的建立过程 28 \o Current Document \h HZ低温实验室质量管理体系的建立 21 4.2.1质量管理体系文件化 23 4.2.2质量管理体系试运行 40