GCP基本知识与技能考试试题及答案.doc

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2021-12-09 发布于广西
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GCP基本知识与技能考试试题及答案 1.《药物临床试验质量管理规范》的目的是 A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全 B、为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全(正确答案) C、保证药品临床试验在科学上具有先进性，保证临床试验对受试者无风险 D、保证药品临床试验的过程按计划完成 2、保障受试者权益的重要措施是 A、伦理审查和知情同意(正确答案) B、伦理委员会和知情同意书 C、试验方案和病例报告表 D、药物临床试验质量管理规范 3、涉及医学判断或临床决策应当由谁做出 A、申办方 B、临床监查员 C、临床医生(