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开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案 开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案 为贯彻落实党中央、国务院关于药品和医用耗材集中采购的决策部署，进一步深化我省医药卫生体制改革，扩大国家组织集中采购和使用工作改革成效，降低群众医药费用负担，根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》、《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案》和《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》有关规定和要求，结合我省实际，制定本方案。 一、总体要求 （一）目标任务。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充分发挥医保基金战略性购买作用，通过开展省级药品医用耗材集中采购工作和指导市级联盟地区药品医用耗材集中采购工作，进一步降低我省医药价格，减轻患者费用负担；降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；推动“三医”联动改革，引导医疗机构规范诊疗行为；探索完善我省药品和医用耗材集中采购机制和以市场为主导的价格形成机制。 （二）基本原则。坚持以人民为中心，保障临床治疗用药需求，切实减轻患者负担，确保中选品种质量及供应；坚持依法合规，严格执行相关政策规定，确保集中采购工作程序规范、公开透明，全程接受各方监督；坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的医药价格形成机制，又更好地发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管的作用；坚持平稳过渡、妥当衔接，处理好集中采购与现有采购政策的关系。 （三）工作思路。按照“省级组织、联盟采购、平台操作”的总体思路和“四个确保”的总体要求（确保质量、确保供应、确保使用、确保回款），全省统一基本政策、统一实施范围、统一平台操作，积极探索开展省级药品和医用耗材集中采购和使用工作，在不断积累和总结经验的基础上，逐步扩大采购范围，实现药品和医用耗材集中采购常态化。 二、集中采购范围及形式 （一）采购范围。省级集中采购原则上选取除国家集中采购品种以外，我省医药采购目录中采购金额高、使用量大、市场竞争充分的药品和医用耗材作为采购标的，并通过专家遴选形成药品和医用耗材集中采购目录（以下简称集中采购目录），分类分步开展集中采购工作。 （二）机构范围。全省范围内所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构全部参加集中采购。鼓励医x点社会办医疗机构和零售药店参加。 （三）采购方式。根据每个竞价组入围企业数量分别采取相应的采购方式：入围企业在x家及以上的，采取招标采购的方式；入围企业为x家或x家的，采取议价谈判的方式。集中采购周期原则上为x年，到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。国家组织集中采购品种与省级集中采购品种存在交叉的，具体执行政策另行制定。 （四）组织形式。省医药集中招标采购联席会议（以下简称联席会议）为集中采购工作领导机构。联席会议办公室负责集中采购工作的政策拟定和统筹协调，并组织成立集中采购政策组、采购组、经办组和监督组，确保集中采购工作扎实推进。省级医药招标采购经办机构负责具体组织实施。 三、主要政策措施 （一）带量采购，以量换价。根据集中采购目录，在医疗机构报送历史采购量的基础上，按照不低于全省所有医疗机构年度采购总量xx%确定约定采购量，原则上中选企业越多，约定采购比例越高，实现带量采购、以量换价。医疗机构与中选企业根据中选价格签订购销合同。约定采购量以外的剩余用量，医疗机构可通过省级医药集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种，但同通用名非中选药品和同类型非中选医用耗材的使用量不得超过中选品种。 （二）招采合一，确保使用。医疗机构应严格执行集中采购中选结果，优先使用中选品种，并将中选品种使用情况纳入医务人员绩效考核。各有关部门和医疗机构要畅通中选品种进院渠道，不得以费用控制、医疗机构用药品种规格数量要求、药事（医用耗材）委员会审定等为由限制中选品种的供应与使用。加强对医务人员的宣传培训，合理使用中选品种，并做好临床风险评估、预案制定和物资储备，开展中选品种使用情况监测及应急处置，并对患者做好解释说明。对不按规定采购、使用中选品种的医疗机构，在医保总额指标、医疗机构绩效考核、医疗机构负责人目标责任考核等方面予以惩戒。对不按规定使用中选品种的医务人员，按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范（试行）》相应条款严肃处理。 （三）明确责任，确保供应。强化中选企业保障供应主体责任，督促中选企业建立应急储备、库存和停产报告制度。中选企业自主选定有配送能力、信誉度好的经营企业配送中选品种，各方不得以任何方式干预中选企业自主选择配送企业。中选企业要足额供应购销合同内约定采购量，若采购周期内提前完成约定采购量，要继