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2021年药品质量事故处理和报告管理制度撰写人：___________日 期：___________ 2021年药品质量事故处理和报告管理制度 撰写人：___________ 日 期：___________ 第PAGE页共NUMPAGES页 2021年药品质量事故处理和报告管理制度 一．医院不得购进、销售假劣药品。 二．医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。 三．验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。 四．在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。 五．以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。 六．质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理___。 七．药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见。，报质量管理___，必要时按照规定及时上报有关部门。 八．医院重视发生的质量问题，查清事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定___防范措施。 九．对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保人民用药安全。 第PAGE页共NUMPAGES页 2021年药品质量信息管理制度 一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。 二、质量信息包括以下内容： 1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。 2、医药市场的发展动态（范本）及新药的市场动态（范本）。 3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。 4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。 5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。 三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。 四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式___小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。 五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。 范文仅供参考 范文仅供参考 感谢浏览