厂房设施风险评估.docxVIP

XX制药 风险评估 页 码： 1 文件编码：F-GCSBB-2021-001-00 版本号： 00 题 目：厂房设施风险评估 制订人： 审核人： 批准人： 颁发部门：工程设备部 制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部 文件编写/修订历史：本文件为首次制定 厂房设施风险评估 一、概述： XX制药厂房设施,建于四川内江市城西工业园区,为药品生产、物料和产品贮藏等 提供符合GMP要求的空间和场地,为产品质量提供保证. 二、评估目的： 对厂房设施可能存在的质量风险进行评估,以采取必要的风险限制举措,降低厂房设施可能存在 的质量风险. 三、风险评估 应