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2001/82/EC 关于兽药制品的共同体守
则(On the Community code relating
to veterinary medicinal products)
THEEUROPEANPARLIAMENTANDTHECOUNCILOFTHEEUROPEANUNION,
HavingregardtotheTreatyestablishingtheEuropeanCommunity,
andinparticularArticle95thereof,
HavingregardtotheproposalfromtheCommission,
HavingregardtotheopinionoftheEconomicandSocialCommittee
(1),
ActinginaccordancewiththeprocedurelaiddowninArticle251
oftheTreaty(2),
Whereas:
(1)CouncilDirective81/851/EECof28September1981onthe
approximationofthelawsoftheMemberStatesrelatingtoveterinary
medicinalproducts(3),CouncilDirective81/852/EECof28September
1981ontheapproximationofthelawsoftheMemberStatesrelating
toanalytical,pharmaco-toxicologicalandclinicalstandardsand
protocolsinrespectofthetestingofveterinarymedicinalproducts
(4),CouncilDirective90/677/EECof13December1990extendingthe
scopeofDirective81/851/EEContheapproximationofthelawsofthe
MemberStatesrelatingtoveterinarymedicinalproductsandlaying
downadditionalprovisionsforimmunologicalveterinarymedicinal
products(5),andCouncilDirective92/74/EECof22September1992
wideningthescopeofDirective81/851/EEContheapproximationof
provisionslaiddownbylaw,regulationoradministrativeaction
relatingtoveterinarymedicinalproductsandlayingdownadditional
provisionsonhomeopathicveterinarymedicinalproducts(6)have
beenfrequentlyandsubstantiallyamended;intheinterestsof
clarityandrationality,thesaidDirectivesshouldthereforebe
codifiedbyassemblingtheminasingletext.
(2)Theprimarypurposeofanyrulesfortheproductionand
distributionofveterinarymedicinalproductsmustbethe
safeguardingofpublichealth.
(3)However,thisobjectivemustbeachievedbymeanswhich
willnothinderthedevelopmentofindustryandtradeinmedicinal
productswithintheCommunity.
(4)InsofarastheMemberStatesalreadyhavecertain
provisionslaiddownbylaw,regulationoradministrativeaction
governingveterinarymedicinalproducts,suchprovisionsdifferin
essentialprinciples.Thisres
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