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一次性隔离衣技术要求 一次性隔离衣技术要求 PAGE PAGEPAGE3PAGE 3 一次性隔离衣技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用无菌隔离服 产品型号/规格及其划分说明 本技术要求规定了一次性使用隔离服的要求。该一次性使用隔离服由二氧化碳共聚物医用敷料经裁切缝纫制成。 产品型号/规格 规格为：S、M、L号。 注：特殊规格按客户要求订制 规格划分说明 一次性使用无菌隔离服按产品尺寸进行划分。 性能指标 外观 隔离服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 隔离服连接部位采用缝纫加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。 隔离服拉链不能外露,拉头应能自锁。 结构 一次性无菌隔离服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。连身式和分身式结构分别见图1、图2 图1 图2 一次性无菌隔离服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。 袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。 号型规格 一次性使用隔离服号型分为S、M、L，各尺寸偏差范围±5cm，规格见表1和表2 表1 一次性使用无菌连身式隔离服 单位：cm 号型 身长 胸围 袖长 袖口 脚口 S 169 125 86 18 24 M 178 135 93