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- 2021-12-10 发布于广西
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2014 年药品不良反应分析、反馈报告
药品不良反应(ADR)监测是合理用药的重要依据,是关系到广大患者用药安全,减 少医患纠纷的一项重要工作。我院 2014 年共收集上报 135 例ADR,较 2013 年的 71 例增加了 90.14%。现就 2014 年的 ADR 报告进行统计、分析,了解 ADR 的一般规律和特征,为临床合理用药提供依据。
报告人职业和科室分布 报告人包括医生和药师,其中医生上报 122 份,占 90.37%; 药师上报 13 份,占 9.63%。ADR 报告来自全院 18 个科室,132 例住院患者,3 例门诊患者。详见表 1。
科室
外三病区内一病区
表 1 2014 年 ADR 上报科室排序例数(例)
16
11.11%内二病区
11.11%
内二病区
15
11.11%
10.37%
内四病区
14
内三病区
12
8.89%
临床药学室
10
7.41%
外一病区
8
5.93%
儿科病区
8
5.83%
中医二病区(肛肠)
7
5.19%
中医一病区
7
5.19%
外四病区
5
3.70%
中医二病区(康复)
5
3.70%
ICU 综合组
4
2.96%
妇产科病区
2
1.48%
住院药房
2
1.48%
门诊急诊科
2
1.48%
外二病区
2
1.48%
门诊西药房
1
0.74%
合计
135
100%
构成比
11.85%
发生 ADR 的患者性别及年龄分布情况 在报告的 135 例 ADR 中,男 81 例,女 54 例, 年龄分布区间为 1-95 岁,情况详见表 2。
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年龄
表 2 患者年龄分布情况例数
百分比
小于 1 岁
2
1.48%
1-4 岁
3
2.22%
5-14 岁
4
2.96%
15-44 岁
31
22.96%
45-64 岁
38
28.15%
65 岁及其以上
57
42.22%
总计
135
100%
用药情况分析 用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注,占
74.85%。详细统计见表 3:
表 3:给药途径统计排名
给药途径
例次
一般
百分比
例次
严重
百分比
总计
例次
静脉滴注
116
95.08%
6
4.92%
122
口服
19
76.0%
6
24.0%
25
皮下注射
3
75.0%
1
25.0%
4
泵内注射
2
100.0%
0
0.0%
2
皮内注射
2
100.0%
0
0.0%
2
静脉注射
1
50.0%
1
50.0%
2
鞘内给药
0
0.0%
2
100.0%
2
灌注
1
100.0%
0
0.0%
1
肌内注射
1
100.0%
0
0.0%
1
阴道给药
1
100.0%
0
0.0%
1
鼻饲
1
100.0%
0
0.0%
1
总计
147
90.18%
16
9.82%
163
引起ADR 的可疑药物共包含 73 个品种,可疑药品依据药理作用分类,共包括10 种药物;其品种数及上报次数排名统计结果见表4 所示:
表 4 药物类别品种数排名及上报次数排名
药物类别
品种数
构成比(%)
上报次数
构成比(%)
抗感染药物
21
28.77
55
33.74
中药注射剂
7
9.59
41
25.15
循环系统药物
5
6.85
9
5.52
血液系统药物
8
10.96
11
6.75
神经系统药物
4
5.48
9
5.52
呼吸系统药物
2
2.74
4
2.45
消化系统药物
3
4.11
4
2.45
镇痛药物
6
8.22
10
6.13
内分泌系统药物
6
8.22
7
4.29
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其他专科用药
11
10.87
13
12.90
合计
73
100.00
163
100.00
由表 4 可见,引起ADR 例数最多的为抗感染药物,其所含品种数也最多,排名第二的则为中药注射剂。
将 2014 年上报次数排名前 10 位的药品进行排序,见表 5 所示: 表 5 上报为怀疑用药次数排名前 10 位的药品
排名 药品通用名
注射用血栓通
注射用头孢美唑钠
鹿瓜多肽注射液
注射用头孢哌酮他唑巴坦
参芎葡萄糖注射液
小牛血清去蛋白注射液
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
注射用左氧氟沙星
注射用磺苄西林钠
丹红注射液
被上报为怀疑用药次数
16
11
10
8
6
6
4
4
4
3
构成比(%)
9.82
6.75
6.13
4.91
3.68
3.68
2.45
2.45
2.45
1.84
药物不良反应事件的严重程度及转归 按照ADR 严重程度分级,本院2014 年上报ADR 中含 11 例严重不良反应,占 8.15%,其表现为“导致住院或住院时间延长”,124 例为一般等级,占91.85%;共包含34 例新的药物不良反
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