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XXXXXXX 有限公司原料质量标准及检验操作规程
标 题 牛蒡根质量标准及检验操作规程 第 1 页 共 2 页
文 件 号 起草人 起草日期
部门审阅 日 期 QA 审阅 日 期
批 准 日 期 生效日期
颁发部门 分发部门 生产部、质保部、饮片车间
变更记录
文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因
1 品名：
1.1 中文名：牛蒡根
1.2 汉语拼音： Niubanggen
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据： 《甘肃省中药材标准》 （2009 年版）。
6 质量标准：
项目 法定标准 内控标准
制法 本品为菊科植物牛蒡 Arctium lappa L. 的干燥根。 秋季采收， 洗净， 晒干。 同法定标准
本品呈圆锥形、圆柱形，长 5～ 12cm，直径 1～ 3.5cm。表面灰黄色、黄
性状 褐色，具纵向沟纹和横向突起的皮孔，质坚韧，肉质，断面黄白色。气 同法定标准
微，味微甜。
本品横切面：木栓层为数列细胞组成。皮层宽广。韧皮部较窄。形成层
鉴别 呈环状。木质部宽广，导管略呈三角状排列，向内渐少；木射线较宽， 同法定标准
由 9～ 17 列薄壁细胞组成。
总灰分 不得过 7.0% （通则 2302）。
酸不溶性灰分 不得过 2.0% （通则2302 ）。
检查 同法定标准
二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（通则 2331）测定，不得过
150mg/kg 。
牛蒡根质量标准及检验操作规程 第 2 页 共 2 页
浸出物 照水溶性浸出物测定法 （通则 2201）项下的热浸法测定， 不得少于 28.0% 。 同法定标准
复验期 36 个月 同法定标准
贮藏 置阴凉干燥处。 同法定标准
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：硫酸、检测二氧化硫残留量试剂、 3%过氧化氢溶液、
盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、干燥箱、箱式电阻炉、电子显微镜、二氧化
硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品制片置 10×10 显微镜下做显微观察。
7.5 检查：
7.5.1 总灰分 不得过 7.0% （附录17）。
7.5.2 酸不溶性灰分 不得过 2.0% （附录17）。
7.5.3 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（附录
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