马来酸氯苯那敏片生产工艺规程.docVIP

. . . .word. 编号：P-TS-T-043-3 马来酸氯苯那敏片生产 工艺规程 -------药业 目 录 1、 品名、代码、剂型、规格 2、 批准文号 3、 处方与依据 4、 产品概述及历史沿革 5、 生产工艺流程及环境区域划分示意图 6、本品在生产与贮藏期间的要求 7、 生产用物料质量标准；半成品、成品控质量标准；成品法定质量标准 8、 操作过程及工艺条件 9、 物料平衡的计算及其平衡限度 10、产品质量控制要点、工程、检查频次 11、包装材料名称、代码、质量标准及编号 12、原辅料、包装材料消耗定额 13、设备一览表 14、劳动组织、岗位定员与生产周期 15、技术平安与劳动保护 16、工艺卫生 17、动力消耗定额、综合利用与三废处理 18、附页 药业GMP管理文件 工 艺 规 程 文件名称：马来酸氯苯那敏片生产工艺规程 文件类型：TS 文件编码：P-TS-T-043-2 起 草：2005 年06月08日 审 核：2005 年06月10日 批