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附件21.
医用软件命名术语指南
（征求意见稿）
本指南依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械命名术
语指南编制原则》制定，用于指导医用软件产品通用名称的制定。
本指南是依据现行法规制定的，随着法规的不断完善，医疗器械产品
技术的不断发展，本指南相关内容也将适时补充调整。
一、适用范围
本指南适用于医用软件医疗器械产品，主要有放射治疗计划软件、
手术计划软件、医学影像处理软件、生理信号处理软件等独立软件产
品，不包括软件组件（非独立软件）。
二、核心词和特征词的制定原则
（-）核心词
医用软件核心词是对具有相同或者相似的预期目的、使用场景和
核心功能的软件的概括表述。如“计划软件”、“辅
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