GB 9706.218-2021医用电气设备　第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.70 CCSC40 中华人 民共和 国国家标准 — GB9706.218 2021 代替 — GB9706.19 2000 : 医用电气设备 第 部分 内窥镜设备的 2-18 基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-18Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceofendoscoiceuiment y p p q p ( : , ) IEC60601-2-182009MOD 2021-12-01发布 2023-05-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 — GB9706.218 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅵ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 4 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 5 201.6 ME设备和ME系统分类 ………………………………………………………………………… 6 、 ………………………………………………………………… 201.7 ME设备的标识 标记和随机文件 6 201.8 ME设备对电击危害的防护 ……………………………………………………………………… 8 201.9 ME设备与 M