GMP计算机化系统供应商质量审计管理规程.docxVIP

第 第 PAGE 1 页 共 4 页 计算机化系统供应商审计管理规程 目的：建立计算机化系统供应商审计管理规程，保证购进的计算机化系统硬件、软件等符合公司计算机系统的管理要求，明确计算机化系统供应商的审计要求。 范围：适用于对主要生产设备、检验仪器所用计算机系统供应商的审计与批准工作。 责任：质量保证部、质量控制部、生产技术研发中心、采购部、设备部、综合制剂生产部、原料药生产部对本规程的实施负责。 内容： 供应商的选择： 设备部、采购部首先根据生产部和质量保证部、质量控制部、生产技术研发中心、提出的生产设备、检验仪器的使用要求，进行初选。初选后，采购部索要供应商资质等相关资料， 提交质量