2019年药品管理法测试题1012.pdfVIP

云南积华医药物流有限公司 2009 年 药 品 管 理 法 律 法 规 培 训 测 试 试 题 （一 ） 姓名： 部门： 岗位： 得分： 一、判断题 （认为以下说法正确的打“√” ，错误的“ X”） 40 分 1、《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律，于 1985 年 7 月 1 日 颁布实施， 2002 年 2 月 28 日通过修订草案。 （ ） 2、药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。 （ ） 3、药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。 （ ） 4、《进口药品注册证》超过有效期的进口药品，不得销售和使用。 （ ） 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由药品生产企业向口岸所在地的药品监督管理部门申报备案。 （ ） 6、药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患 的药品。 （ ） 7、《药品进口管理办法》中，报验单位是指该批进口药品的实际货主或者境内经销商，并具体负责办理进口备案和 口岸检验等进口手续。 （ ） 8、药品销售应开具合法票据，并建立药品销售记录，做到票、账、物相符。 （ ） 9、须遵守《中华人民共和国药品管理法》的单位或者个人是在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营和监 督管理的单位或者个人。 （ ） 10、国务院药品监督管理部门负责全国的药品监督管理工作。 （ ） 11、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本原则，适用于药品专营企业。 （ ） 12、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知 药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。 （ ） 13、药品经营企业应将质量放在选择药品和供货单位条件的自位。 （ ） 14、国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。 （ ） 15、药品经营企业不得购进或者销售医疗机构配制的制剂。 （ ） 16、销售人员应以文献资料正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 （ ） 17、药品经营企业管理保管员凭验收员签字或者盖章收货。 （ ） 18、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单和合格证明文件。 （ ） 19、药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合药品药品标准或者不按省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。 （ ） 20 、药品经营企业购进药