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免疫学质量控制流程 【目的】 保证 ELISA 检测结果准确可 *, 充分发挥其方法学的优点。 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的变动，可由任一使用本 SOP的工作人员提出， 并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 【方法】 【分析前质控】 1. 人员培训 实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如 下几方面的技术知识： [1] 检验项目的基本原理 （ELISA 原理）； [2] 临床意义； [3] 熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点； [4] 熟悉检测试剂性能 （包括试剂盒组成，包被片段及其组成） ； [5] 熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控 制知识。 [6] 某些特殊项目的检测如抗 HIV 等需经有关部门组织的专门培 训班，考试合格后持证上岗。 【试剂盒选择】 卫生部规定乙肝试剂，丙肝试剂，必