替雷利珠单抗药物说明书.pptxVIP

1、基本信息 2、研发状态 3、全球同靶点竞争格局 4、中国注册申报 5、临床试验信息 6、全球上市批准 7、医药专利信息 8、市场信息 tislelizumab药物报告 目录 导出日期：2022-02-16 药物名称 tislelizumab 中文名称 替雷利珠单抗 研发代码 BGB-108、BGB-A317、VDT-482 其余名称 tislelizumab、BGB108、BGB-A317、VDT 482、PD-1 checkpoint inhibitor (cancer), BeiGene/Novartis、BGB 108、mAbs target-7 (solid/hema tological cancers), BeiGene、BGB A317、PD-1 checkpoint inhibitor (solid/hematological cancers), BeiGene、PD-1 mAb (solid/hematological cancers), BeiGene、BGB-108、VDT-482、Tirelizumab、immune checkpoint inhibitor (solid/hematological cancers), BeiGene、VDT482、BG BA317、Baizean 创新类型 创新药 全球最高研发状态 已上市（首次上市：霍奇金淋巴瘤-中国-2020） 工艺技术 Biological therapeutic（生物药） Immuno-oncology（肿瘤免疫） Immunoglobulin G isotype antibody（免疫球蛋白G同型抗体） Infusion（输注） Intravenous formulation（静脉注射剂） Monoclonal antibody humanized（人源化单克隆抗体） 剂型 注射剂 给药途径 注射 特殊审批 Orphan Drug（孤儿药） Priority Review（优先审评） 专利号 WO-2015035606 EphMRA分类号 L3 (IMMUNOSTIMULATING AGENTS)（免疫刺激剂） 原研企业 BeiGene Co Ltd（百济神州有限公司） 是否国内原研企业 是 参与研发的企业 BeiGene Co Ltd（百济神州有限公司） Novartis AG（诺华） 靶点 Programmed cell death protein 1 inhibitor（PD-1） 全称：Programmed cell death protein 1 inhibitor（PD-1）简称：PD-1 中文：程序性细胞死亡蛋白1抑制剂 别名：PDCD1、CD279、PD-1、PD1、SLEB2、hPD-1、hPD-l、hSLE1、Programmed cell death 1 适应症 Advanced solid tumor（晚期实体瘤） Anaplastic large cell lymphoma（间变大细胞淋巴瘤） Angioimmunoblastic T-cell lymphoma（血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤） Biliary cancer（胆管癌） Cholangiocarcinoma（胆管癌） Colorectal tumor（大肠癌） Diffuse large B-cell lymphoma（弥漫性大B细胞淋巴瘤） Endometrioid carcinoma（子宫内膜癌） Esophagus tumor（食道肿瘤） Hepatocellular carcinoma（肝细胞癌） Hodgkins disease（霍奇金淋巴瘤） Metastatic bladder cancer（转移性膀胱癌） Metastatic breast cancer（转移性乳腺癌） Metastatic colorectal cancer（转移性结直肠癌） Metastatic esophageal cancer（转移性食管癌） Metastatic head and neck cancer（转移性头颈癌） Metastatic non small cell lung cancer（转移性非小细胞肺癌） Metastatic ovary cancer（转移性卵巢癌） Metastatic prostate cancer（转移性前列腺癌） Metastatic renal cell carcinoma（转移性肾细胞癌） Metastatic stomach cancer（转移性胃癌） Nasopharyngeal carcinoma（鼻咽癌） Peripheral T-cell lymphoma（外周T细胞