冷链药品储存运输应急响应管理工作规程和应急预案.docxVIP

文件名称：冷链药品储存运输应急响应管理工作规程 编号:SXXFT-GC020-1 起草人： 共7页 审核人： 批准人： 批准日期执行日期变更记录： 持有人： 1、目的：规范冷链药品储存运输应急响应管理工作规程，对冷链药品 在储存、运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等 突发事件，防止事态进一步扩大，最大限度降低损失，而采取的相应 应对措施，保证储存、运输过程中药品质量的安全。 2、依据：《药品经营质量管理规范》及附录。 3、适用范围：本规程适用于本公司冷链药品在储存运输过程中因突发 事件采取的应急响应管理工作。 4、职责：应急响应领导组、公司全体组长以上人员对本规程的实施负 责 5、程序： 公司成立应急响应领导组，作为应急事件指挥中心。组长由 总经理担任，各部门负责人为组员，经总经理审核后，予以公布。应 急响应成员联系 24小时开机，成员如有变化，应立即公布并更改。 组长： 成员： 应急响应流程：在冷链药品储存、运输中如发生重大不可测 的情况，当事人第一时间报告公司领导XXXXX,并积极采取应急措施。 依据验证报告结论，冷库应急处理响应时间不得超过 分 钟，冷藏车应急处理响应时间不得超过 分钟，保湿箱从装车至目 的地的最长时间为 分钟。 冷藏药品储存过程中的应急处理。 、 冷藏药品储存温度控制在 2— 8℃以内， 冷库依据验证结论 冷风机一设定 ℃，冷风机二设定 ℃，冷风机三设 定 ℃，冷藏车设定 ℃。温度超标，报警系统启动，自动 发出报警信息。 冷库配置预警系统，预警系统绑定的发送报警信息责任人 员：物流中心经理、物流部部长、养护员、整件组组长兼冷库保管员。 责任人收到手机信息后，应第一时间赶赴现场处理。 冷库保管员、养护员及物流部部长应随时观察温度监控仪 的变化情况，确保温度在可控范围内。如停电、所有机组无法运行、 发电机无法启动、冷库内温度接近临界点，由物流中心经理、物流部 部长、养护员及冷库保管员，即时将情况上报给分管物流的副总经理。 冷 冷库制冷设备如遇故障，由冷库保管员或物流部部长打开 拆零冷库与整件冷库之间的门，观察温度监控仪的变化情况，确保温 度在可控范围内。同时联系维修人员，排除故障。 如遇临时停电，冷库温度达到预警时，及时启动备用发电 机，观察温度监控仪的变化情况，确保温度在可控范围内。温度正常 后，方可离开。 发电机出现故障或冷库故障无法在短时间内排除，应避免 开启冷库门，立即通知发货部部长，将启动冷藏车，保持预冷状态， 做好冷藏药品转移准备。如果冷藏车不在公司，与就近协作单位联系。 委托对方冷库临时储存冷藏药品。 冷藏药品运输过程中设备故障的管理 、运输冷藏药品前，驾驶员应检查冷藏车车况是否良好，发 现冷藏车或冷藏车制冷设备运行不正常，驾驶员应及时向行政人事部 提出维修申请，维修合格后，方可进行冷藏药品的运输。 装车完毕，需将车车辆后门锁好，防止在运输过程中发生 丢失、盗抢、调换等事故。 冷藏药品在运输过程中，如发生异常天气及交通拥堵等突 6 6 、冷藏药品协作单位及联系人情况表 发整件，导致在途时间过长而影响药品质量，运输司机应观察贮存温 度，同时和客户联系，做好延时交货的准备工作。 、冷藏车在运输途中，发生故障或制冷设备停止工作，直 接影响制冷效果时，驾驶员应在第一时间用 联系XXXXXXXXX、物 流中心经理XXXXXXX,详细报告车辆故障情况，公司启动应急预案， 指导司机采取应急措施。 、冷藏车辆发生事故，除应根据交通部门对事故处理的顺 序外，从事故发生的时刻算起， 10 分钟内报公司领导和物流中心经理 部和发货部部长、行政人事中心，质量负责人。公司启动应急预案， 指导司机采取应急措施。 冷藏车在运输过程中发生突发事件，导致制冷设备不能运 行，且不能在冷藏车应急响应处理时间内解决。应尽量减少开启冷藏 车后厢门，以避免外界热空气进入，延长厢内冷气储存时间。 冷藏车在运输过程中发生突发事件，导致制冷设备不能运 行，且不能在冷藏车应急响应处理时间内解决。发货部应做好备用冷 藏车车辆的应急准备。接到应急领导组的通知，应及时安排相关人员 和冷藏车前往事件所在地实施救急措施。 冷藏车在运输过程中发生突发事件，导致制冷设备不能运 行，且不能在冷藏车应急响应处理时间内解决。运输司机应即时与冷 藏药品协作单位取得联系，请求对方予以支援，将冷藏药品运到对方 冷库内暂时存放。 采用保温箱运输冷藏药品，运输车辆在运输过程中发生突发 整件，导致保温箱不能在保湿箱最长使用时间内运到目的地。司机即 时通知发货部部长，安排其他车辆配备并配备保湿箱前往救援。 冷藏药品在储存、运输过程中，发生突发整件，导致冷藏药 品储存环境超标，采取相应措施，积极有效控制事态发展。必须对储