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- 2022-02-22 发布于上海
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HDX-20环氧乙烷灭菌验证报告
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一、目的：
根据 ISO11135-1:2007 标准 《医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制》 对我公司的
HDX-20环氧乙烷灭菌器 （CE标准）和产品的灭菌工艺按照规定验证方案进行有效性验证，
以保证满足一次性医疗器械无菌的要求。
二、验证准备：
（一）、验证小组组成 ( 人员资质见附件 37 《灭菌验证人员资质确认表》 )
姓 名 验证成员 职 责 备 注
组长 负责批准验证灭菌验证方案和报告
组员
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