医疗器械加速老化实验方案及报告资料.pdfVIP

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  • 2022-02-22 发布于上海
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医疗器械加速老化实验方案及报告资料.pdf

精品文档 山东华普医疗科技有限公司 加速老化试验 版本/ 修改状态: 生效日期: 文件编号: 发放号: 控制状态: 拟制: 审核: 批准: 精品文档 精品文档 加速老化实验计划 一、 使用范围 本公司生产的一次性使用氧气面罩,一次性使用鼻氧管,医用雾化器 及其外包装。 二、 过程要求 1、微生物屏障 2 、无毒性 3、物理特性的符合性 4 、化学特性的符合性 5、生物特性的符合性 三、预计完成时间: 老化实验前 全能性实验: 2012 年 5 月 20 日前 包装验证实验: 2012 年 5

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