实验设计(基本原则).pptVIP

实验设计(基本原则) 实验设计(基本原则) 卫生统计学（第五版） 第二节 实验设计的基本原则 一、对照原则 二、随机化原则 三、重复原则 对照组设置的要求 对照的作用 对照的形式 重复的作用 重复的次数 随机化的作用 随机的含义 分层随机、完全随机化 实验设计的主要作用就是减小误差，提高效率。 　　确定接受处理因素的实验组时，应同时设立对 照组，有比较才有鉴别，比较的基础就是对照，对 照设立正确与否，关系到科研结论的正确性及成果 价值。设立对照有着极其重要的意义： 1、可排除或控制自然变化和非处理因素对观察结果的影响。 2、可消除或减少实验误差。 一、对 照 原 则 　　 均衡性 (1)对等 除处理因素外，对照组具备与实验组对等的非处理因素。 (2)同步 对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。 (3)专设 任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往的结果或其它研究的资料作为本研究之对照。 （一）对照组设置的要求 （二）对照的作用 ①区分处理因素与非处理因素的效应，是比较的必要基础 药物治疗 例: 老年性慢性支气管炎 气候转暖,自然缓解 ②消除和减少实验误差 处理组： 对照组： 比较结果 处理因素 非处理因素 + 处理效应 + 非处理效应 处理因素 处理效应 非处理因素 (无) 非处理效应 (无) 排除“非处理因素”的影响，从而衬托出“处理因素”的作用。 对照的必要性（鉴别） 疾病的自愈倾向——感冒、哮喘等 100名感冒患者 体温、鼻塞流涕情况 1周后观察：体温下降和鼻塞流涕缓解状况 服用感冒药A 结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况 例1 1W后体温下降，症状缓解 1W后体温下降，症状缓解 200名感冒患者 服用药物A 不服用药物A 随 机 服药组100人 不服药组100人 治疗前症状差别无统计学意义 治疗1天时体温差别有统计学意义 1天后体温降至正常 3天后体温降至正常 分析： 设计： 结论：？？？ （三）对照的形式 包括：空白对照、安慰剂对照、实验对照、 自身对照、标准对照、相互对照 、历史对照。 安慰剂是指一种无药理作用的假药，其与治疗药物在外观、剂型等方面不能被受试对象所识别。安慰剂对照则是指将安慰剂施加于对照组的受试对象。安慰剂对照是一种特殊的空白对照，其目的主要是排除病人或受试对象的心理偏见。 人作为受试对象具有复杂的心理过程，极易受到各种外界因素的影响和干扰。 1.安慰剂对照 空白对照是指对照组不施加任何处理因素。常用于防疫系统疫苗接种效果的观察与研究。 例如：实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。 　 特点：简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。 2.空白对照 注意：在动物实验研究中，可以使用空白对照，而 在针对人体的临床试验研究中，一般不能使用空白 对照。对照组可以使用常规疗法以保证病人的生命 安全，而对危重病人则更要注意不能使用空白对 照。 实验对照是指对照组虽未施加处理因素，但却施加了某种与处理因素有关的实验因素。这是一种比较特殊的非处理因素。 含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应 面包+非处理因素→ 面包效应+非处理因素效应 赖氨酸 赖氨酸效应 非处理因素→ +非处理因素效应 3.实验对照 自身对照是指对照和实验在同一个受试对象身上进行，只是在进行对照组和实验组的观察时，在时间上有前后顺序的不同。 特点： 简单易行，使用广泛。但若试验前后某些环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结果，就难以说明问题。 4.自身对照 用公认的有效药物、现有的标准方法或常规方法作对照。 例①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相同。 ——实验室应用较多 5.标准对照 相互对照是指不专门设置对照组，而以各实验组之间互为对照，比较各处理因素试验效应的相对大小及作用。 例如：比较几种药物治疗同一疾病的疗效 ６.相互对照 7.历史对照 历史对照是指以过去或以往的研究结果作为对照。主要用于对难治或无法治愈的疾病的研究，如晚期恶性肿瘤，狂犬病等疾病。 由于这些疾病难以治愈或无法治愈，这种累积下来的治疗结果就成为历史对照。例如，狂犬病一但发病，其治愈率几乎为零，这是一个历史的治疗结果。历史对照一般不宜