生物制药基础及应用药物开发过程.pptxVIP

药物发现 专利 重点 临床前试验 重点 临床试验 重点;成功药物的开发流程;3.1 药物的发现;分子水平上对某一特定疾病发展进程的了解，并不总能够导致有效的治疗策略;3.1.1 基因组学及相关技术对药物发现的影响;基因功能的鉴别;3.1.1.1 基因芯片（DNA阵列技术）;;直接测定细胞的蛋白产物。经典研究方法：细胞提取-二维电泳-分离-测序（edman降解）-推断功能（低表达蛋白无法精确检测） 现代研究方法：高分辨色谱技术结合高分辨质谱;3.1.1.3 结构基因组学;3.1.1.4 药物遗传学;3.1.2 植物作为药物来源;3.1.3 微生物药物;3.1.4 计算机辅助药物设计;3.2 专利;专利类型;中华人民共和国专利法;专利的重要性 ;专利保护的对象;专利保护的条件：三要素;新颖性6个月(美国12个月)的宽限期 ;专利保护的限制;美国专利期的延长;中华人民共和国专利法 ;专利的申请和授权程序 ;有关的国际协议 ;保护工业产???的巴黎公约;专利合作条约(PCT) ;世界知识产权组织发布公报，美国仍是申请量最大国家，而中国增长最快排第三。企业专利排名方面，华为以3898件连续第二年位居榜首，高通和中兴以2442件和2155件位列其后，三星1683件排第四，爱立信1481排第六。;欧洲专利公约（EPC） ;生物技术专利;专利与公共秩序和道德冲突的可能性不能申请