药剂学名词解释答案.docVIP

. . 精品 精品 . 精品 1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？ 潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 简述药材的浸出过程及影响浸出因素。 一般药材的浸出过程包括以下几个阶段： ⑴ 浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中； ⑵ 解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。 ⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。 影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因 片剂制备过程中常出现的问题有：① 裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。 ⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。 5 ． 什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？ 缓释制剂： sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地 非恒速释放 ，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每 24 小时用药次数应从 3~4 次减少至 1~2 次的制剂。 片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。形状有圆片状、也有异形片状。 1、片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。 2、片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。 二、片剂的常用辅料 片剂由药物和辅料组成。不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。 . . 精品 精品 . 精品 （一）稀释剂：主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。 1、淀粉；2、蔗糖；3、糊精； 4、乳糖：常用的乳糖是，无吸湿性，可压性较好，压成的药片光洁美观，性质稳定，可与大多数药物配伍，可供粉末直接压片； 5、预胶化淀粉（可压性淀粉），常用于粉末直接压片； 6、微晶纤维素（MCC），有“干黏合剂”之称，可用作粉末直接压片，片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解较好； 7、无机盐类：应注意硫酸钙对某些主要的含量测定有干扰，中药有缓解作用； 8、糖醇类。 （二）润湿剂与粘合剂 润湿剂：系指药物本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体。 黏合剂：系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。 在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。 蒸馏水 乙醇：可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。 淀粉浆： （1）8%-15%马铃薯淀粉的糊化温度是72℃； （2）淀粉浆的制法主要有煮浆法和冲浆法。 4、纤维素衍生物： （1）甲基纤维素（MC）：水溶； （2）羟丙基纤维素（HPC）：水溶； （3）羟丙甲纤维素（HPMC）：水溶； （4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：水溶； （5）乙基纤维素（EC）：水不溶，目前常用做缓、控释制剂的包衣材料； （6）聚维酮（PVP）：最常用的型号是K50（分子量5万），可用作直接压片的干黏合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中，最大缺点是吸湿性强； （7）聚乙二醇（PEG）：常用于黏合剂的型号为PEG4000（分子量）、PEG6000； （8）其他黏合剂：50%-70%的蔗糖溶液；海藻酸钠溶液等。 1、片剂的崩解经历湿润、虹吸、破碎。 2、常用崩解剂：（1）干淀粉；（2）羧甲淀粉钠（CMS-Na）；（3）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）；（4）交联