GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求.pdf

ICS11.080 C50 中华人 民共和 国国家标准 — GB27949 2020 代替 / — GBT27949 2011 医疗器械消毒剂通用要求 Generalreuirementsofdisinfectantofmedicalinstruments q 2020-04-09发布 2020-11-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 — GB27949 2020 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 》。 / — , 本标准代替GBT27949 2011医疗器械消毒剂卫生要求 与GBT27949 2011相比 主要技 术变化如下: ——— “ ” “ 修改了 范围 中的不适用范围为 不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特 ( ) 、 ”( ); 定条件下气 汽 化后发挥作用的消毒 灭菌产品 见第 章 1 ———修改了规范性引用文件; ———删除了部分术语; ———修改了原料要求; ——— , ; 删除了对消毒剂的感官性状要求 相关要求在 5.2中体现 ——— ( ); 修改了有效期要求 见 5.2 ——— “ ”( )。 增加了 消毒剂与器械的相容性 见 5.4 ——— ( ); 技术要求增加了实验微生物的菌株号或病毒株要求 见 5.5 ——— “ ”( ); 增加了 与消毒器械配套用消毒剂的要求 见 5.6 ——— “ ” ( ); 将 连续使用稳定性 单独列出 见 5.7 ——— 《 ( )》 ; 检验方法中增加了 内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 试行 等测试依据 ———对使用方法进行了修订; ——— ,