丽珠集团：关于获得药物临床试验批准通知书的公告.PDFVIP

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2022-006 丽珠医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2022 年2 月22 日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）收 到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的《药物临床试验批准通知 书》（通知书编号：2022LP00260 、2022LP00261 ），同意本公司LZ001 片开展 临床试验。现将有关详情公告如下： 一、通知书的主要内容 药物名称（代号）：LZ001 剂型：片剂 规格：10mg，40mg 申请事项：临床试验申请 注册分类：化学制品 1 类 申请人：丽珠医药集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021 年 12 月 16 日受理的LZ001 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实 体瘤临床试验。 二、药品研发及相关情况