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第一章 绪论 填空题
1、新药临床试验包括(Ⅰ)期、(Ⅱ)期、(Ⅲ)期、(Ⅳ)期,主要目的分别是:(研究人
对新药的耐受程度);(确定新药疗效适应证及毒副反应);(Ⅱ期的延续,在较大范围内
理行新药的疗效和安全性评价;)(上市后监察,进一步考查新药的安全性和有效性。)
2、临床药理学试验中必须须遵循Fisher提出的三大基本原则,分别是:(重复;随机;对
照。)
3、临床药理学试验中常用的对照试验设计方法有:(随机平行对照;交叉对照;序贯对照。)
4、Ⅱ期临床试验其设计应符合
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