常见制粒方法的特点及问题.pdfVIP

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  • 2022-03-10 发布于上海
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常见制粒方法的特点及问题 在医药生产中,几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。当前药企广 泛应用的制粒方法有:湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒,熔融制粒、离心造粒等, 其中湿法制粒(流化床制粒、高速剪切制粒)和干法制粒为最为常用的制粒方法。 本文就这两种方法特点和常见的问题进行简单的介绍: (本文暂不考虑设备本身 结构或设计问题造成的制粒问题) 湿法制粒——流化床制粒 流化床制粒过程中微粒长大的机理分为:包衣长大和团聚长大,包 衣长大是指粘合剂以雾滴形式铺展在颗粒表面,层层包裹,使颗粒 长大;团聚长大是指两个或两个以上的颗粒由粘合剂形成的液体桥 或固体桥而团聚在一起,使颗粒长大。在制粒过程中,经常遇到的 问题有: 1、 制粒结束后颗粒粒径分布较宽,且细粉太多 a. 风机频率太高或喷枪位置较高,增加了粘合剂的溶剂挥发,造 成物料不能完全润湿,颗粒间不能形成稳定的固体桥,呈现喷 雾干燥现象,阻断颗粒团聚长大; b.粘合剂的用量较少,增加粘合剂的用量,使较多的颗粒间形成 固体桥,促进颗粒长大; c. 粘合剂的种类或浓度不合适 ,颗粒间不能形成稳定的固体桥, 建 议更换粘度较大的粘合剂,但同时需注意粘合剂粘度太大造成 堵枪; d. 喷枪

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