GMP返工管理制度.docVIP

题 目 返工管理制度 编 码 SMP-MF-023-00 生效日期 2018.08.01 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 3 页 第 1 页 共 NUMPAGES 3 页 标 准 管 理 规 程 （ STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ） 题 目 返工管理制度 编 码 SMP-MF-023-00 文件属性 ■新订； □ 确认； □ 修订，第 次，替代： 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 品质管理部 颁发日期 2018.07.23 生效日期 2018.08.01 分发部门 品质管理部1份，生产部1份，行政人事部1份，共印3份 目 的： 建立返工管理制度，使产品的返工过程有章可循。 适用范围： 适用于本公司所有的中间体和成品的返工处理。 责 任 人： 生产车间：负责返工方案、物料计划的提出和返工实施。 生产部：负责返工方案的审核，返工物料领用的审批。 品质管理部：负责返工方案的审核，及过程监控，产品检验和放行。 正 文： 返工定义 返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 返工原则 不合格的制剂中间产品、待包装