药剂学：固体分散体.pptVIP

第三篇：制剂新技术与新剂型;新技术;新剂型;BCS;;;学习目标;; 固体分散体〔solid dispersion,SD〕:指药 物高度分散在适宜的载体材料中所形成的一种固态 物质,又成固体分散物。;;;水飞蓟素/PVP固体分散体; 载药量小，不适用于剂量较大的难溶性药物； 物理稳定性差〔老化，aging〕； 工业化生产困难。; 固体分散体上市产品：; 固体分散体的溶出速率在很大程度上取决于所用载体材料的特性。;　;1．聚乙二醇类(PEG) 水溶性好，亦溶于有机溶剂，可使某些药物以分子状态分散，可阻挡药物聚集。 常用PEG 4000和6000，熔点低(50～58℃)，毒性较小，化学性质稳定，能与多种药物配伍。 适用熔融法、溶剂法制备SD。;2．聚维酮类(PVP) 无定形高分子聚合物，熔点较高、对热稳定(150℃变色)，易溶于水和多种有机溶剂 对许多药物有较强的抑晶作用，但贮存过程中易吸湿而析出药物结晶 溶剂法制备SD。;3. ???表活性剂类 该类载体材料溶于水或有机溶剂，载药量大，在蒸发过程中可阻挡药物产生结晶，是较理想的速释载体材料。 常用泊洛沙姆188〔Poloxamer 188,即Pluronic F68〕、聚氧乙烯、SDS等。 4. 有机酸类 该类载体分子量较小，易溶于水而不溶于有机溶剂，不适用于对酸敏感的药物。 枸橼酸、酒石酸