自动粪便分析仪产品技术要求模板.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号： 自动粪便分析仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 WC-9000。 1.2结构组成 主要由样本处理模块、自动显微镜检模块、检测卡成像模块、结果处理软件模块 组成。 1.3 适用范围 供医疗机构对人体粪便样本的理学指标，有形成分镜检指标进行检测；与适配的 试剂配合使用，进行免疫学指标的检测。 2.4 性能要求 2.4.1 检测速度应满足表 3 的要求： 表 3