医用外科口罩产品技术要求模板.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号： 医用外科口罩 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 型号：耳挂式、绑带式 规格：17.5cm×9.5cm 。 1.2结构组成 由口罩主体、鼻夹、口罩带组成。口罩主体分为三层，内外层由纺粘无 纺布组成，中间过滤层由熔喷无纺布组成。无菌提供，一次性使用。 1.3 适用范围 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌， 为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 2. 性能指标 2.1外观 口罩外观应整洁、