新版《食品生产许可管理办法》——重点变化解读.pptVIP

新版《食品生产许可管理办法》——重点变化解读 北京市怀柔区市场监督管理局 北京市怀柔区市场监督管理局 背景情况 2020 年 1 月 3 日，国家市场监管总局发布《食品生产许可管理办法》（国家市场监管总局令第 24 号，以下简称《办法》），自 2020 年 3 月 1 日起施行。原国家食药总局 2015年 8 月 31 日公布的《食品生产许可管理办法》同时废止。 新《办法》贯彻落实了国务院“放管服”改革工作部署和《国务院关于在全国推进“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35 号）的要求，加强事中事后监管，推动食品生产监管工作重心向事后监管转移，进一步增强食品生产许可管理体制的可操作性。 《办法》规定生产许可监管部门由原国家及省、自治区、直辖市食品药品监管部门改为国家及省、自治区、直辖市市场监督管理部门。此调整主要是机构改革所引起的变化，在整个办法中都有所体现。 新旧《办法》的变化，正是基于落实“放管服”，持续推进优化营商环境工作，在食品生产许可方面做出的改革和调整，为帮助大家了解《办法》的主要变化，针对其中的几大亮点进行解读，以供参考。 北京市怀柔区市场监督管理局 背景情况 《办法》规定，食品生产许可申请、受理、审查、发证、查询等全流程网上办理。明确要求发放食品生产许可电子证书（《办法》第六十条明确电子证书和纸质证书拥有同等的法律效力）。 全流程网上办理也就不存在证书遗失、损坏而要补办的情况，因此取消了补办的相关规定。 北京市怀柔区市场监督管理局 变化一、全面推进食品生产许可信息化 《办法》第五条规定明确了食品生产许可分类的依据和准则，市场监督管理部门按照食品的风险程度，结合食品原料、生产工艺等因素，对食品生产实施分类许可。(现有分类包括保健食品在内共32大类） 北京市怀柔区市场监督管理局 变化二、明确生产许可分类的依据和准则 《办法》缩短了审查与决定许可的时限，包括：第二十一条第六款规定核查人员应当自接受现场核查任务之日起完成对生产场所的现场核查的时限由 10 个工作日缩短为 5 个工作日；第二十二条规定监管部门受理申请到做出许可决定时限由 20 个工作日缩短为 10 个工作日，特殊情况延长时限由 10 个工作日缩短为 5 个工作日；第二十三条规定监管部门做出生产许可决定到发证时限由 10 个工作日缩短为 5 个工作日。（目前北京市承诺时限为从受理到作出决定8个工作日） 《办法》缩短了申请注销许可的时限，申请注销时限由 30 个工作日缩短为 20 个工作日。 北京市怀柔区市场监督管理局 变化三、缩短现场核查、审查决定、发证和注销等时限 《办法》第七条第二款的规定新增了婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。 《办法》第二十一条第五款的规定明确特殊食品现场核查原则上不得委托下级市场监督管理部门。(目前北京所有食品、食品添加剂生产许可均由市局受理、审核，市局审查中心指派专职审核人员从事现场审核，区局监管人员作为观察员全程陪同） 北京市怀柔区市场监督管理局 变化四、明晰各级监管部门之间的职责及应承担的责任 《办法》新增了多食品类别生产企业申请选择受理部门的原则，第十八条规定：申请人申请生产多个类别食品的，由申请人按照省级市场监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，自主选择其中一个受理部门提交申请材料。受理部门应当及时告知有相应审批权限的市场监督管理部门，组织联合审查。 《办法》第四十八条的规定新增了参与审核人员的信息保密要求：未经申请人同意，行政机关及其工作人员、参加现场核查的人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。 北京市怀柔区市场监督管理局 《办法》调整了食品生产许可申请材料：申请人申请食品生产许可时，只需提交《食品生产许可申请书》等必要且重要材料，不再要求提交营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图。 取消提供的材料中，营业执照（复印件）可通过内部监管信息系统核验申请人的主体信息，其他相关材料可以在现场核查环节现场核验信息。 北京市怀柔区市场监督管理局 变化五、简化食品生产许可申请材料 北京市怀柔区市场监督管理局 为了落实食品生产企业主体责任，《办法》要求申请材料中增加食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息。这些信息都是企业履行食品安全主体责任、保障食品质量安全的重要信息。详见第十三条、十六条规定。并且，《办法》做到了与《食品安全法》的有效融合，在《食品安全法》第三十三条有以下规定：（三）有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。 延续、变更注销申请材料不再需要提交食品生产许可证正副本材料。详见第三十三条、第三十五条、第四十条规定。