4001厂房设施维护保养操作规程.docxVIP

标准操作规程 编号： Code： STANDARD―OPER SOP-4-001-1.0 ATION__PROCEDURE 保密等级：■秘密□机密□绝密 ConfidentialGrade: 标题： Title: 厂房设施维护保养操作规程 SOPforFacilitiesCareandMaintenance 起草人： Draftedby: 日期：年月曰 Date： 制疋部门：设备动力部 DraftingDept.: 审核人： Reviewedby: 日期：年月曰 Date： 颁发部门：质保部 Issuedby： QA审核： ReviewedbyQA: 日期：年月曰 Date： 执行日期：年月曰 EffectiveDate: 批准人： Approvedby: 日期：年月曰 Date： 复审期：年月 ReviewedDate: 1、目的 为保证药品生产质量，延长厂房和设施的使用寿命，充分发挥其性能和作用，必须加强对厂房、设施的保养和维护，坚持以预防为主的维护保养原则。 2、范围 适用于所有厂房建筑、设施，包括一般生产区、洁净厂房，公用工程（空调净化系统、水、电、汽系统）以及仓贮设施，质量控制、部门设施、厂区道路等的保养维护。 3、责任者 设备动力部、生产部、质保部及厂房设施使用部门。 4、内容 4.1厂房和设施的维护保养，应坚持“预防为主”的原则 4.1.1由设备动力部进行巡回检查，洁