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医药制造行业分析报告 医药制造行业分析报告 专业资料 医药制造行业分析报告 目 录 一、行业监管体制及政策6 1、行业主管部门6 2 、行业监管体系6 （1）药品生产管理制度6 （2）药品经营管理制度 7 （3）药品质量管理制度 7 （4）药品注册管理制度 8 （5）药品标准制度 9 （6）药品定价管理制度 9 （7）处方药和非处方药分类管理制度10 3、行业的主要法律法规和政策10 （1）主要法律法规10 （2）主要产业政策 11 4 、国际规范药政市场的监管体制11 （1）制剂的认证12 （2）原料药的相关监管规定13 二、行业发展概况15 1、全球医药行业发展概况15 （1）全球医药行业持续增长、结构正发生变化15 （2）全球仿制药行业高速发展、产业转移加速 16 2 、我国医药行业概况18 3、我国医药制造业发展概况19 4 、我国化学制药行业发展概况22 （1）化学原料药行业，我国在国际上占据重要地位22 专业资料 医药制造行业分析报告 （2）化学制剂行业进行产业升级，积极参与全球制剂竞争是长期趋势23 三、行业市场竞争情况25 1、国际行业竞争格局25 （1）亚洲逐渐成为全球医药工业生产中心25 （2）原研药企业与仿制药企业间的兼并日益增多 26 2 、国内行业竞争格局26 （1）我国制药企业数量多，规模小，医药行业市场集中度不高26 （2）随着原料药行业竞争加剧，大型原料药厂商正加快向制剂行业发展 27 （3）专利集中到期，仿制药市场面临行业发展的春天，竞争优势集中在领先企业 27 3、进入本行业的主要障碍28 （1）严格的行业准入及政策性壁垒28 （2）技术壁垒及知识产权保护壁垒29 （3）资金壁垒 29 （4）市场壁垒 30 四、细分市场状况及影响因素30 1、各细分市场概况30 （1）抗高血压类药物市场概况30 （2）神经系统类药物市场概况32 ①抗抑郁类药物市场情况33 ②抗老年痴呆症类药物市场情况