细菌内毒素检查法新乡市食品药品药品检验所讲课文档.pptVIP

当存在干扰时，可通过对供试品进行更大倍数的稀释或有关其他适宜的方法（如过滤、中和、透析或加热处理等）排除干扰。 导致干扰的因素： 排除干扰的方法： pH值 稀释 抗凝因子 中和 螯合剂 过滤 葡聚糖 加热 现在六十页，总共八十五页。 2010年版药典细菌内毒素检查法介绍 整体结构 1. 综述部分 检查法的描述 试验的准备 限值（L）的确定 确定最大有效稀释倍数（MVD） 2. 实验部分 凝胶法 光度测定法 a 鲎试剂灵敏度复核 a 标准曲线的可靠性实验 b 干扰实验 b 干扰实验 c 检查法：限量试验 c 检查法 半定量试验 现在二十八页，总共八十五页。 综述部分 1. 检查法的描述 2. 试验的准备 3. 限值（L）的确定 4. 确定最大有效稀释倍数（MVD） 现在二十九页，总共八十五页。 本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。 现在三十页，总共八十五页。 检查法的描述 细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度 法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中