诊断试验与筛检试验.pptxVIP

1;疾病自然史与筛检示意图;疾病自然史与筛检示意图;　　　 用有效的方法或手段对人群进行健康检查，发现高危人群及处于临床前期的病人，采取针对性的预防措施，控制疾病流行，促进人群健康。 　　筛检（screening）便是在这样的背景下发展起来的一种流行病学研究方法，它是描述性研究的一个组成部分，属观察性研究范畴。 ;一、筛 检 （一）、筛检的概念 　１９５１年美国慢性病委员会正式提出了筛检定义：筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中???些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。 筛检试验（screening test）筛检使用的各种方法，如问卷调查、体格检查、内窥镜、X线、血清等实验室检查 ;第5页/共112页;;第7页/共112页; 筛检类型 目的不同 治疗性筛检 早期发现、早期诊断和早期治疗 预防性筛检 查出高危人群，采取必要的治疗，预防某种疾病 人群不同 整群筛检 整个目标人群（普查） 选择性筛检 群体中的一个亚群或有某种特征的人群 方法的多寡 单项筛检 某一种检查方法筛检一种疾病 多项筛检 同时用多种检查方法筛检一种疾病;（二）、筛检试验的目的： ;2、筛检高危人群： 高危人群筛检已成为一级预防的一项重要措施。 如对孕妇的乙肝表面抗原（HBsAg）的筛检，筛检阳性者所生的婴儿即为肝炎病毒感染的高危人群，因而建议在产后应迅速对这些婴儿进行乙肝的被动和自动免疫，以阻止乙肝病毒的垂直传播。 如对高脂血症的筛检，筛检出的高脂血症者可能是高血压和冠心病的高危人群，对其进行降脂治疗则可减少高血压和冠心病的发生。 ;3、研究疾病的自然史： 临床所见仅是疾病发展到具有临床症状或体征阶段的表现，而疾病自然史则包括临床前期、临床期及临床后期各阶段的疾病发展过程。因此，若需了解疾病自然史的全过程，必需进行疾病筛检。 4、开展流行病学监测： 监测包括临床疾病、隐性感染及病原学监测等，隐性感染监测则有赖于定期对人群进行筛检。 ;（一）、筛检试验应用原则 由于筛检是一项预防性的医疗活动，服务对象是表面健康的人群，且筛检需消耗一定的人力、物力资源，因此，应用筛检时要慎重考虑。 1、实验方法要求安全、可靠、特异度和灵敏度高， 能正确区分病人和非病人。 2、试验方法要快速、简单、易行。 3、价廉，尽量减少痛苦。;（二）、筛检的应用范围 1、该疾病是当地一个重大的公共卫生问题（患病率高） 2、具备有效的治疗或预防方法（伦理学要求） 3、有进一步确诊的方法与条件（诊断试验） 4、该病的自然史明确（潜伏期或领先时间） 5、具有可识别的早期临床指征（生物标志物） 6、有适当的筛检方法（简单、廉价、安全） 7、预期有良好的筛检效益（成本-效益比） 8、保持筛检试验的连续和完整性（不是一次性） ; 个人意愿 有益无害 公正平等 ; 见文献： ; 二、诊断; （二）、诊断试验的目的;（三）、对诊断试验进行评价的重要性;筛检试验与诊断试验的区别;第二节 诊断试验与筛检试验的评价;诊断试验评价的设计;;;;（三）样本含量大小的估计;当灵敏度和特异度都接近50%时，可近似的用下列公式进行估算样本含量： ;（三）估计样本含量 例:预计待评价的诊断试验的灵敏度是70%、特异度是60%，设定检验水准α为，容许误差δ为，若想评价该试验的临床使用价值，则需要的病例组和对照组的样本含量各是多少？;筛检的样本含量的估计也可以通过查阅下表获得，结果与公式一致：;;（四）资料的整理分析;;第三节 筛检和诊断试验的评价指标;（一）筛检与诊断试验的评价指标; 真实性又称准确性（accuracy），它是指测定值与实际值符合的程度，是指将病人和正常人正确区分开的能力。 在筛检试验的评价中，真实性是指待评价筛检试验的测量结果与“金标准”测量结果的吻合程度。;灵敏度（sensitivity, Se）真阳性率 假阴性率（false negative rate, FN）漏诊率或第二类错误?;特异度（specificity, Sp）真阴性率 假阳性率（false positive rate, FP）误诊率或第一类错误? ;约登指数（Youden’s index, YI），正确诊断指数 ＝（特异度＋灵敏度）－1 ＝1－（假阳性率＋假阴性率） 指数范围从０～１，约登指数越接近于１，筛检试验的真实性越好，反之越差。 约登指数表示筛检试验能够正确地判断病人和非病人的能力