次性使用医用口罩工艺验证方案.pdfVIP

1. 概述 通过进行工艺验证，完善并提高工艺水平，进一步确认原工艺参数的实用性、科学 性和合理性，连续进行 3 批验证，以确保产品在有效期内质量均一、稳定。 2. 验证目的 通过工艺验证确认设备与生产能力相匹配、质量监控点、工艺参数合理，具有可 靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能生产出符合质量标准的产品。 3. 确认对象 适用于一次性使用医用口罩。 工艺流程图 口罩本体 原材料 口罩定行 鼻梁条安装 裁切、焊接口罩★ 焊接耳带★ 包装☆ 灭菌、解析☆ 注：★表示关键工序 ☆表示特殊过程