医疗器械采购培训试题配答案.docxVIP

北京睿仁堂生物科技有限公司笔试部分 北京睿仁堂生物科技有限公司 笔试部分 年第 季度采购知识培训试题 姓名： 部门： 得分： 一、填空题（每空 4 分） 1、医疗器械包装上或包装内应有 ，不然不得购入。 2、产品质量验收完毕，验收员应签署 并要有记录。各项检查记录应该完整、规范。 3、检查员根据检查结果通知库房管理人员将检验合格的产品放置到 ，检验不合格的产品放入不合格区，并通知采购部办理 。 4、供货方一要有 ，二要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》。供方提供的副本复印件应加盖企业印章。 5、产品注册证过期或超出 批准范围的医疗器械产品，不得购入。 6、对于首次经营的品种，应进行质量审核，包括索取 、 ，必要时可到供货方现场考核，签订质量保证协议。 7、如果产品有使用期限，还需要检查产品是否超过了有限期限。过期产品按 。 8、医疗器械出库复核时，为便于质量跟踪应做好符合记录，保存到医疗器械有效期后年，但不少于两年。 二、判断题（每题 4 分） 1、医疗器械包装上或包装内应有合格证明。无合格证明，不得购入。 1、医疗器械包装上或包装内应有合格证明。无合格证明，不得购入。 2、采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的合格区。 （ （ ） ） 3、对照医疗器械制造认可表，检查产品的规格型号是与医疗器械制造认可表规定的必须一 致。 （ ） 4、对项目填