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医院医疗器械临床使用管理制度 1.目的：为保证全院医疗器械使用安全，规范医疗器械日常管理，特制定此制度。 2.范围：全院。 3.定义：医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品。 4.权责 4.1医学工程与信息部：制定医疗器械规范化操作流程，组织医疗器械操作培训和考核。 4.2医疗器械使用科室：严格遵照规程操作，做好日常检查和维护工作，并按要求参加培训和考核。 5.制度内容 5.1医疗器械使用前必须制定操作规程。急救设备操作规程随机器悬挂，其他设备操作规程各科室需统一保存，方便随时查阅。临床使用必须遵照操作规程，不熟悉设备性能和没有掌握的操作者不得使用。 5.2大型医疗设备使用人员须持有《大型医用设备上岗证》方能进行操作。 5.3射线装置和含源装置使用人员须持有《放射工作人员证》，并接受医院放射防护与辐射安全委员会的统一管理。 5.4各科室应做好医疗设备日常检查和维护工作。确保设备工作正常、附件齐全、性能良好，做好清洁消毒。发现问题及时解决，检查和处理均要有记录。故障设备挂上“禁止使用”标识牌，以防他人误用。 5.5因操作不当或管理不善造成医疗器械损坏遗失的，所造成的财产损失报财务部处理。 5.6医疗器械培训内容包括：医疗器械基本知识及临床应用常识、医疗器械规范的操作步骤、常见报警及处理、应急情况的处理等。 5.7医疗器械培训形式包括：新引进设备临床使用前操作培训、电子资料学习、集中培训、使用科室内部培训等。 5.7.1新引进设备在安装验收合格后，医学工程与信息部工程师组织供货商技术人员对使用科室进行操作使用培训，并做培训记录，培训后还需进行考核（包括让使用者亲自操作），确保参与者培训合格。新引进设备在全院多个部门使用的，可组织进行集中培训。对于没有到场的人员，责任工程师可根据设备复杂程度安排下次培训或由责任工程师对其进行操作使用培训。 5.7.2根据临床需要可组织集中培训，集中培训由医学工程与信息部组织，可由本部门工程师或邀请厂家技术人员及行业内权威入士到场讲演。 5.8工程师在每季度巡检时有义务询问科室，是否需要对设备进行安全使用培训或技术培训，如需要则由医学工程与信息部组织对相关人员进行培训。每年第四季度对各使用部门进行医疗设备使用保管检查，检查内容有：设备保管存放情况、设备操作抽查、设备操作规范牌悬挂情况、相关制度熟悉情况、日常维护登记情况等。检查结果汇总成册，评价结果报质量管理办公室备案用于科室年终考评参考，并在院周会上通报。 6.注意事项：医护人员必须经过培训且经考核通过后方可使用相应医疗器械，未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障或医疗事故者，责任自负。