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IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件 文件名称： 工艺设备变更管理程序 生效日期： 2021-02-18 文件编号： 页数 1/5 生效版本： C0 文件制修订记录 NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次 1 2013-03-01 - 新制订 A0 2 2021-02-18 2021/2/18 新版全面升级 C0 核准 审核 制订 IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件 文件名称： 工艺设备变更管理程序 生效日期： 2021-02-18 文件编号： 页数 2/5 生效版本： C0 1.0 目的 为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患，依据《工艺、设备和 人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了公司生产过程中工艺、设备变 更的管理流程、措施及要求。 2.0使用范围 本程序适用于公司及各承包商以下变更管理： （一）生产能力的改变。 （二）物料的改变（包括成分比例的变化）。 （三）化学药剂和催化剂的改变。 （四）设备、设施负荷的改变。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进。 （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。 （八）安全报警设定值的改变。 （九）仪表控制系统及逻辑的改变。 （十）软件系统的改变。 （十一）安全装置及安全联锁的改变。 （十二）非标准的（或临时性的）维修。 （十三）操作规程的改变。 （十四）试验及测试操作。 （十五）设备、原材料供货商的改变。 （十六）运输路线的改变。 （十七）装置布局的改变。 （十八）产品质量的改变。 IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件 文件名称： 工艺设备变更管理程序 生效日期： 2021-02-18 文件编号： 页数 3/5 生效版本： C0 （十九）设计和安装过程的改变。 （二十）其他。 3.0术语 3.1工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级 改变、压力报警值改变等）。 3.2微小变更 影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更， 即“在现有设计范围内的改变”。 3.3同类替换 符合原设计规格的更换。 4.0职责 科技信息处、机动设备处组织制定、管理和维护本规定。 各单位根据工艺、设备变更管理程序执行，对本程序提出改进建议；各相关职 能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。 5.0管理要求 5.1 工艺设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换，所有 的工艺设备变更应按其内容和影响范围正确分类。工艺设备变更和微小变更管 理执行变更管理流程（见附录A）。同类替换不执行变更管理流程（见附录B）。 5.2 工艺设备变更应实施两级管理，根据变更影响范围的大小和所需调配资源 的多少，确定变更级别。变更级别的确定及控制，执行《公司工艺卡片分级管 理规定》、《公司自动化联锁保护管理规定》、《公司生产操作变动监控管理规定》。 5.3 变更由属地单位提出申请。变更申请人应初步判断变更类型、级别，做好 实施前的各项准备工作，提出变更申请。工艺设备变更申请审批表见附录 C， IATF16949/I