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- 2022-03-29 发布于江苏
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附件一 共 16 页
滴眼剂灌装、旋盖生产线用户需求手册
二 0 一三年一月
2
起 草
部门
部门
生产部
姓名 签名 日期 职责
本文的起草
本文的起草审核及初步审订
审 核
部门
部门
质量部
生产部
GMP 办
公室
姓名 签名 日期 职责
本文的审核、纠正、完善,质
量的符合性
本文的审核、纠正、完善,工
艺与生产的符合性
本文的审核、纠正、完善,项
目的符合性
质量受权人
部门
部门
QP
姓名 签名 日期 职责
本方案批准,审核与现行中
国、美国、欧盟等 GMP 规范的
符合性
版 本
版本
版本 日期 编写人 变更描述
批 准
部门
部门
GMP小组
组长
姓名 签名 日期 职责
本方案审定、批准
3
目录
1. 目的 ......................................................................................
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