药企供应商评审及供应商管理流程.pdf

药企供应商评审及供应商管理 一．目的 建立我公司药品生产所使用物料及规定的辅助物料的供应商选择程序及 对其进行质量管理的程序，定期评估供应商供货质量，评价供应商质量管理 体系，以保证用于药品生产的物料能够满足公司产品工艺的要求，达到我公 司内控质量标准，不断提升供应商供货质量，确保我公司产品使用物料质量 的稳定。 二．适用范围 适用于如下物料及规定辅助物的供应商（含生产商、经销商或代理商） 的质量管理工作： 1.原料：包括化学药品制剂的原料即原料药；生物制品的原料即原材料；中 药制剂的原料即中药材、中药饮片