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1. 目的
描述了计算机化系统验证工作应遵从的基本程序，使计算机系统验证符合GMP的法规要求，
同时使验证工作有组织、有计划的顺利进行。
2. 适用范围
本规程适用于我公司药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。
3. 职责
3.1. 计算机化系统的使用部门提出需求计划。
3.2. 计算机化系统的使用部门、采购供应部门、工程设备部门、IT管理员负责计算机化系
统生命周期内的所有业务。
3.3. 工程设备部、中心化验室分别负责质量控制系统和生产系统计算机化系统的验证方案
及验证报告的起草及组织实施，IT管理员、使用部门及供应商提供验证支持。
3.4.
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