质量体系审查整改报告.pdfVIP

XXX医疗器械有限公司 质量体系审查整改报告 省药品食品监督管理局： 2010 年12 月29 至 12 月30 日，XX 省药品食品监督管理局及 市县药品食品监督管理局的领导和专家对我公司按《一次性使用无菌 医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则审查评分表》进行了逐项 审查验收，在审查中共发现18 个一般性不符合项，0 项重点不符合 项，打分系数91.86%。审核组给予我公司质量管理体系进行了客观、 公正、合理的评价，认为我公司质量管理体系的建设和运行符合标准 和《实施细则》的要求，达到了换证