制药工业基础知识.ppt

制药工业根底知识讲座;;一、GMP简介;1.1 GMP的定义;1.2 实施GMP的目的;1.3 GMP认证程序 ;二、制药厂总体规划要求;2.1 厂房选址;2.2 厂区划分; 规划设计时应把上述管理系统和生产功能划分为行政区、生活区、生产区、辅助区进行布置。要从整体上把握这四个区的功能，分区布置合理，四个区域既不相互影响、人流、物流分开，又要保证相互便于联系，效劳以及生产管理。 ;A、下风原那么。洁净区、办公区、生活区应放置于该地区主风向的上风处，产生有害气体、粉尘的生产区、辅助生产区应置于下风处。 B、方便输送、有利生产的原那么。 C、物流管线、输变电线路、通讯线路等统筹规划原那么。 D、因地制宜，结合厂区地形、地貌，并节约用地的原那么。 E、考虑工厂的开展，使近期建设与远期开展相结合的原那么。;F、人、物流分流原那么。工厂的人、物流进入或离开厂区，或自一??区〔车间〕到达另一区〔车间〕，在人、物流非常集中〔如上、下班〕时会给途经的生产车间造成干扰，因此洁净生产车间区在全厂总图中应放在最上风与最少人、物流的地方。 ;2.4 洁净厂房;洁净厂房可以分为洁净生产区、洁净辅助区和洁净动力区三个局部。 洁净生产区:是洁净厂房的核心局部，产区内布置有各级别洁净室，通常认为经过吹淋室或气闸室后便进入了洁净生产区。 洁净动力区:包括净化空调机房、纯水站、气体净化站、变